Кардиология

Все изделия для кардиологииОкклюдер ASDСтруктурная кардиологияОкклюдер VSDСтруктурная кардиологияОкклюдер PDAСтруктурная кардиологияСистема доставкиСтруктурная кардиологияHisco NCКоронарные вмешательстваLaxo SCКоронарные вмешательстваLaxo SC CTOКоронарные вмешательстваOdigosКоронарные вмешательстваGioNix PFПринадлежности для рентгеноперационнойGioNix HDПринадлежности для рентгеноперационнойAngioNixПринадлежности для рентгеноперационнойИнтродьюсер IntronixПринадлежности для рентгеноперационнойInflanixПринадлежности для рентгеноперационнойИгла IntronixПринадлежности для рентгеноперационнойYnixПринадлежности для рентгеноперационнойManixПринадлежности для рентгеноперационной

Позвоночник

Все изделия для позвоночникаPSSГрудопоясничная фиксацияD-genГрудопоясничная фиксацияTLIFПоясничные межтеловые кейджиPLIFПоясничные межтеловые кейджиACPШейный отделACCШейный отделSELFШейный отделPCFШейный отделKyphonixТело позвонка и позвоночный столбCCMТело позвонка и позвоночный столб

Неврология

Все изделия для неврологииRivaNIM™IONMNervENT™IONM

Компания

О насПроизводство и качествоКомплаенсКарьераНовости и события

Ресурсы

eIFUХирургическая техникаПациентам — кардиологияПациентам — позвоночникПациентам — неврология Связаться с нами
Наше производство

Одобрено для изделий классов от A до D.

Rivarp Medical Pvt. Ltd. располагает современным производством в Бенгалуру (штат Карнатака), одобренным Центральной организацией по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) для выпуска медицинских изделий классов A, B, C и D.

A–Dклассы изделий по CDSCO
13485ISO :2016
9001ISO :2015
Контроль качества в Rivarp Medical
Многоэтапный контроль качествадо того, как изделие попадёт к медицинскому специалисту
Контроль качества

Строгие стандарты на каждом этапе.

Производство соответствует строгим стандартам контроля качества: каждое изделие проходит многочисленные проверки качества, прежде чем попасть к медицинским специалистам. Сертификация по ISO 13485:2016 и ISO 9001:2015 отражает нашу приверженность высоким стандартам качества и безопасности.

  • Одобрено CDSCO для медицинских изделий классов A, B, C и D
  • ISO 13485:2016 — система менеджмента качества медицинских изделий
  • ISO 9001:2015 — система менеджмента качества
Аккредитации

Сертифицировано и одобрено.

Сертификаты качества и регуляторные разрешения Rivarp Medical.

BSIBSI
ISO 13485:2016ISO 13485:2016
CDSCO · производство изделий классов A–DCDSCO · производство изделий классов A–D
US FDAUS FDA
Политика в области качества

Инновационные изделия, отвечающие всем требованиям.

Rivarp Medical Pvt. Ltd. стремится поставлять инновационные медицинские изделия и оборудование, соответствующие требованиям наших клиентов, а также применимым регуляторным и законодательным требованиям. Мы поддерживаем эффективную систему качества, управляя рисками, связанными с продукцией и процессами. Постоянная пригодность системы качества анализируется посредством выполнения целей в следующих областях:

  • Разработка и совершенствование продукции
  • Планирование и совершенствование системы качества
  • Обеспечение качества поставщиков
  • Обучение и компетентность персонала
  • Соответствие применимым регуляторным требованиям и внутренние / внешние аудиты
  • Результативность и эффективность процессов
Исследования и разработки

Основа Rivarp.

R&D — сложный итеративный процесс, который движет инновациями и созданием эффективных, безопасных, удобных для врача и ориентированных на пациента решений для здравоохранения.

01Генерация идейВыявление неудовлетворённых медицинских потребностей и генерация инновационных идей.
02Оценка осуществимостиОценка технической, клинической и коммерческой жизнеспособности идеи.
03Проектирование и разработкаСоздание функционального прототипа на основе детального проектирования и инженерной проработки.
04Испытания и клинические исследованияТщательные испытания для подтверждения безопасности и эффективности.
05РегистрацияПолучение одобрения соответствующих регуляторных органов.
06ПроизводствоНалаживание производственных процессов и мер контроля качества.
07Пострегистрационный надзорМониторинг работы изделия в реальной клинической практике.
Лаборатория Rivarp Medical

Нужны наши сертификаты?

Свяжитесь с нами, чтобы получить копии наших документов ISO и CDSCO для тендеров, регистрации и квалификации дистрибьюторов.