Aprobadas para dispositivos de clase A a D.
Rivarp Medical Pvt. Ltd. cuenta con unas instalaciones de producción de última generación en Bengaluru, Karnataka, aprobadas por la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) para la fabricación de dispositivos médicos de las clases A, B, C y D.
Normas estrictas en cada etapa.
Las instalaciones cumplen estrictas normas de control de calidad, de modo que cada producto se somete a múltiples pruebas de calidad antes de llegar a los profesionales de la salud. La acreditación conforme a ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015 refleja nuestro compromiso con altos estándares de calidad y seguridad.
- Aprobación de la CDSCO para dispositivos médicos de las clases A, B, C y D
- ISO 13485:2016: sistema de gestión de la calidad de dispositivos médicos
- ISO 9001:2015: sistema de gestión de la calidad
Certificados y aprobados.
Acreditaciones de calidad y regulatorias de Rivarp Medical.
BSI
ISO 13485:2016
CDSCO · Fabricación de Clase A–D
US FDADispositivos innovadores que cumplen todos los requisitos.
Rivarp Medical Pvt. Ltd. se compromete a ofrecer dispositivos y equipos médicos innovadores que cumplan los requisitos de nuestros clientes y los requisitos reglamentarios y legales aplicables. Mantenemos un sistema de calidad eficaz mediante la gestión del riesgo del producto y del proceso. La idoneidad continua del sistema de calidad se revisa mediante la ejecución de objetivos relacionados con:
- Desarrollo y mejora de productos
- Planificación y mejora del sistema de calidad
- Aseguramiento de la calidad de los proveedores
- Formación y competencia del personal
- Cumplimiento normativo aplicable y auditorías internas / externas
- Eficacia y eficiencia de los procesos
El pilar de Rivarp.
La investigación y el desarrollo son un proceso complejo e iterativo que impulsa la innovación y la creación de soluciones sanitarias eficaces, seguras, fáciles de usar para el médico y centradas en el paciente.
¿Necesita nuestros certificados?
Contáctenos para obtener copias de nuestra documentación ISO y CDSCO para licitaciones, registros y la cualificación de distribuidores.